Modifica delle ordinanze sui dispositivi medico-diagnostici in vitro e sui dispositivi medici
I termini transitori per i nuovi requisiti applicati ai dispositivi medico-diagnostici in vitro verranno adeguati e prorogati nella legislazione svizzera conformemente alla regolamentazione UE. Inoltre, la semplificazione dell’obbligo di etichettatura per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro sarà mantenuta a tempo indeterminato. Nella seduta del 20 novembre 2024, il Consiglio federale ha deciso di adeguare di conseguenza l’ordinanza relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIV) e di porre in vigore le modifiche il 1° gennaio 2025. L’obbligo già sancito di registrare i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro in una banca dati centrale entrerà in vigore il 1° luglio 2026.
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